Hur säker är bröstimplantat?

Hälsa

 Plastikkirurgi webbfotograferGetty Images

Två år efter att Nicole Daruda från Vancouver Island fick silikonbröstimplantat, fann hon att hon var besvärad av hälsoproblem: återkommande infektioner, G.I. problem, rörigt tänkande. Vid femårsgränsen hade hon matallergier och andra sjukdomar och hade diagnostiserats med två autoimmuna sjukdomar. Ett år senare, vid 47 år, märkte hon svullnad runt vänster armhåla och bröst, och det kom till henne: Kan hennes sjukdomar ha något att göra med implantaten?

Relaterade berättelser 13 sätt att stödja forskning om bröstcancer Chrissy delade en bild av hennes borttagning av bröstimplantat Dessa söta produkter stöder forskning om bröstcancer

2013 fick Daruda avlägsna implantaten och hennes panikattacker och ångest försvann. Inom två år behövde hon inte längre sköldkörtelmedicin och hennes allergier försvann. Hon startade en Facebook-grupp som heter Bröstimplantatsjukdom och läkning av Nicole . Idag har den mer än 125 000 medlemmar. 'En tsunami av kvinnor samlades för att säga att jiggen är uppe', säger Daruda.

Bröstimplantat sjukdom (BII) är termen som myntas av personer med implantat för att beskriva postkirurgiska symtom som inkluderar trötthet, ledvärk, muskelsvaghet, torra ögon
och mun och hjärndimma. BII är inte en officiell diagnos som kan ge utmaningar för kvinnor som söker behandling eller försäkringsskydd. Men bevis ökar att patienter som Daruda har rätt att vara misstänksamma.

Sedan den första bröstimplantatkirurgin av silikongel 1962 har tiotusentals patientanekdoter och dussintals vetenskapliga studier pekat på en möjlig koppling mellan implantaten och tillstånd som autoimmuna sjukdomar. 'Det har varit känt i 25 år att silikonimplantat kan läcka', säger Jan Willem Cohen Tervaert, MD, doktor, professor i medicin och chef för avdelningen för reumatologi vid University of Alberta, som har spenderat 25 år på att studera hur kroppen reagerar på implantat, författat tio studier om ämnet och behandlat mer än 500 patienter som rapporterar BII.

SILIKON VS. Saltlösning: Alla bröstimplantat har silikonskal, men fyllningen kan vara silikongel eller saltlösning. Nittio procent av kvinnorna väljer silikon eftersom det känns mer som bröstvävnad. Tidiga studier tyder på att detta alternativ är mer sannolikt förknippat med BII, men mer forskning är nödvändig.

Cohen Tervaert antar att när silikon läcker, kan det absorberas av omgivande vävnad och närliggande lymfkörtlar, vilket ytterligare aktiverar immunsystemet. 'Med tiden kan vissa människors system inte kunna återhämta sig från den kroniska stimuleringen, och autoimmun sjukdom kan börja.'

1984 beordrade en federal jury i San Francisco Dow Corning, då den största tillverkaren av silikonimplantat, att betala en patient $ 1,5 miljoner i straffskador efter att hon påstod att implantaten utlöste en autoimmun sjukdom. Hundratals andra rättegångar följde, och 1990 ledde offentligt skrik kongressen till utfrågningar om implantatsäkerhet. 1992 begärde FDA-kommissionär David Kessler, MD, ett frivilligt moratorium för silikonimplantat tills FDA kunde bedöma säkerhetsdata.

'Vi vet mer om bildäckens livslängd än vad vi gör om bröstimplantatens livslängd', sa han senare. Men trots år av utredning, 'signalerna mellan silikonbröstimplantat och autoimmuna sjukdomar var aldrig tillräckligt starka för att hävda säkerhet', säger S. Lori Brown, doktor, som genomförde forskning för FDA. I avsaknad av direkta kausala bevis, FDA upphävde förbudet mot silikongelimplantat 2006.

Frågan återuppstod 12 år senare, när forskare vid University of Texas MD Anderson Cancer Center publicerade största någonsin långsiktiga säkerhetsstudie av implantat . De granskade hälsodata från nästan 100 000 patienter med silikon och saltlösning och såg samband mellan implantat och tre autoimmuna sjukdomar : Sjögrens syndrom, sklerodermi och reumatoid artrit.

( FDA bestred resultaten delvis på grund av vad det kallade brister i studiens design, inklusive att vissa av sjukdomarna rapporterades själv av patienter och inte bekräftades av läkare.) Sedan, i december 2018, en studie jämförelse av den långsiktiga hälsan hos 24 000 kvinnor med silikonbröstimplantat med 98 000 kvinnor i liknande ålder utan dem fann att de med implantat hade 45 procent ökad risk för autoimmun sjukdom.

Det finns fortfarande inga avgörande bevis som visar att implantat orsakar autoimmun sjukdom. Ändå visade en granskning av medicinsk litteratur 2017 att efter att silikonimplantat har tagits bort, cirka 75 procent av patienterna upplever en signifikant minskning av symtomen .

Under tiden, i januari 2018, Journal of the American Medical Association Oncology hade publicerat bevis som visar att silikonbröstimplantat är associerade med ökad risk för en sällsynt cancer som kallas bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom. I oktober lanserade Plastic Surgery Foundation, i samarbete med implantatproducenter och FDA, en National Breast Implant Registry för att samla in information om implantatsäkerhet.

'Patientförfrågningar om bättre säkerhetsdata hördes högt och tydligt', säger Andrea Pusic, MD, tidigare chef för American Society of Plastic Surgeons forskningsarm och chef för plast- och rekonstruktiv kirurgi vid Brigham and Women's Hospital i Boston. Hittills har 815 kirurger gått med och 17 200 patienter har registrerats.

FDA höll en två dagars utfrågning om riskerna och fördelarna med implantat i mars 2019. ”Jag har uppmärksammat dessa frågor i 25 år, men det som är annorlunda nu är antalet patienter som talar, säger Diana Zuckerman, president för Nationellt centrum för hälsoforskning . (Nicole Daruda godkänner mer än 200 begäranden varje dag om att gå med i sin Facebook-grupp och reser ofta till Washington för att träffa andra förespråkare.)

Relaterade berättelser Bästa behåar för små byst Kelly Preston dör efter att ha kämpat mot bröstcancer Rita Wilson öppnar om cancer

I oktober förra året FDA släppte det föreslagna språket för ny märkning av bröstimplantat , inklusive en svart låda varning på implantat och en checklista för patientbeslut för att säkerställa att kvinnor som överväger implantat är fullt informerade om riskerna. Varningen 'är det mest synliga vi kan göra för att fästa uppmärksamhet åt problemet', säger Binita Ashar, MD, chef för FDA: s kontor för kirurgiska och infektionskontrollenheter.

”Vi vill att patienter ska veta att vi tror på deras rapporter om symtom. Och vi arbetar för att lära oss mer så att vi bättre kan förutsäga vilka patienter som kan uppleva problem och vem som kan behöva undvika bröstimplantat. ' I Nederländerna uppmuntras läkare att ge råd till kvinnor med genetisk benägenhet för autoimmuna sjukdomar mot silikonimplantat.

Just nu det bästa som kvinnor med implantat kan göra övervakar dem (rapporterar ovanliga tecken eller symtom till en läkare) - och håll perspektiv. 'Hos rätt patient, med rätt vårdteam, kan bröstimplantat vara en mycket positiv sak', säger Pusic. ”Det är bara att de inte är fria från risk . '

För fler berättelser som detta kan du registrera dig för vårt nyhetsbrev.

Annons - Fortsätt läsa nedan